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港澳回收云南白药气雾剂等5款云南白药产品

时间:2018-11-26 20:59:01  作者:admin  来源:气雾剂  浏览:112  评论:0
内容摘要:  2013年2月5日,香港卫生署、澳门卫生局发文,指令进口商丰华(香港)公司回收五款中成药,分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”,并呼吁巿民停止使用。原因是香港政府化验所5日发现这五种产品有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱,根据产品注册资...

  2013年2月5日,香港卫生署、澳门卫生局发文,指令进口商丰华(香港)公司回收五款中成药,分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”,并呼吁巿民停止使用。原因是香港政府化验所5日发现这五种产品有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱,根据产品注册资料及中药文献,有关中成药的成分不应包含被检验出的乌头类生物碱。

  作为这些商品的进口商,丰华公司作为预防措施,自愿回收了“云南白药创可贴”及“云南白药气雾剂双效”两种产品和被指令回收的五款”含乌头类生物碱“产品。以上七种产品均为云南白药集团生产。云南白药集团也在该公司网站上发表声明称,该公司通过主动开展不良反应监测工作,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等,未监测到严重不良反应,产品的有效性和安全性毋庸置疑。国家食品药品监督管理局也在其官方网站上发文对此事作出回应。该文特别提到,“国家食品药品监督管理局对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告”。

  该文表示,云南白药是中国中医药传统品种,自1956年以来,其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成份项目。国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制,可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,其产品总体是安全的。该文还称,“国家食品药品监督管理局及时约谈了企业有关负责人,要求企业在遵守国家法律的同时,及时修改说明书,增加药品安全风险的提示内容,同时,加强上市产品的不良反应监测,确保用药安全”。

  记者在昆明市各大药店走访发现,包涵“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”五种药品的云南白药系列的销售未受影响。


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